即使在美国食品和药物管理局 (FDA) 发布安全通知和召回之后，某些心律管理 (CRM) 设备的制造缺陷仍会导致电池过早耗尽，远程监控无法发现这种情况。Elsevier 出版的心律学会官方期刊Heart Rhythm Case Reports 中的一份案例报告记录了召回的 St. Jude Assurity 和 Endurity 起搏器子集(由 Abbott 制造)中电池过早失效的两个实例，这些实例揭示了远程监控的潜在致命缺陷。

该案例报告强调了设备制造商在召回后管理受影响患者的建议如何没有解决这一缺点或充分解决患者安全问题，即使 FDA 反复采取行动也是如此。最初的建议是确保标准监测到位，其中包括每三个月由患者手动启动传输，以及针对某些设备相关问题由起搏器启动的警报。

“我们提出的案例突出了远程监控在早期识别 CRM 设备电池故障方面的局限性，特别是在电池可能突然完全失效的情况下，”作者 Michael J. Cutler，DO，博士，Intermountain Heart 说研究所，默里，犹他州，美国。“因此，目前制造商关于依靠远程监控来及早检测电池过早耗尽的建议可能不足以满足依赖起搏器的患者的需求。”

FDA 于 2021 年 3 月 15 日发布了关于 St. Jude Assurity 和 Endurity 心脏起搏器子集的安全通知，并初步建议通过 Merlin.net 进行远程监控，该网站会在设备达到选择性更换指示器后 24 小时内提供自动警报和服务结束。FDA 随后将其建议升级为 I 级召回，召回更多此类起搏器，并建议更密切地远程监控植入设备——证据表明可能无法检测到所有故障的建议。

由于电池完全耗尽，案例研究中出现的两名患者通过他们的 CRM 设备经历了意外和完全失去起搏，导致需要紧急更换设备的症状。在这两种情况下，起搏器发生器和 Merlin 通信器之间都没有通信，因为突然的电池故障随后导致起搏器丢失;结果，没有向他们的医生发送警报。制造过程中使用的环氧树脂的制备存在缺陷，导致水分渗入某些设备，导致电池过早耗尽和失去起搏，而没有预先警告。可能无法立即检测到起搏器传输能力的丧失，并且由此导致的所有起搏功能的丧失可能无法通过远程监控检测到。