美国FDA推迟批准礼来阿尔茨海默病新药
导读
礼来制药当地时间3月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已通知该公司,希望进一步了解与评估其阿尔茨海默病新药donanemab的安全性和有...
礼来制药当地时间3月8日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已通知该公司,希望进一步了解与评估其阿尔茨海默病新药donanemab的安全性和有效性,并预计将召开外部专家会议,讨论该药物的3期试验。礼来称,FDA尚未确定咨询委员会会议的日期,因此对donanemab的预期审批时间将推迟到2024年第一季度之后。受此消息影响,礼来股价收跌3%。
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