消费动态

当前位置/ 首页/ 玩乐论坛/消费动态/ 正文

国家药监局公告射频美容仪新规延期2年

导读 7月8日,国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求发布公告称,为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作...

7月8日,国家药监局关于进一步明确射频治疗仪类产品有关要求发布公告称,为平稳有序推进射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类医疗器械相关工作,结合产品研发实际,统筹考虑公众用械安全和产业有序发展需要,决定自2026年4月1日起,《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》(2022年第30号)附件中09-07-02射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品,未依法取得医疗器械注册证的,不得生产、进口和销售。而此前该新规曾决定于2024年4月1日起实施。

根据最新公告,目前相关产品已取得第二类医疗器械注册证的,原注册证在有效期内继续有效。原注册证在2026年4月1日前到期的,注册人可向原审批部门提出原注册证延期申请,延长期限最长不得超过2026年3月31日。

文章转载自:界面新闻网 非本站原创

免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除!