益普生原发性胆汁性胆管炎疗法Iqirvo获美国FDA批准
导读
益普生(Ipsen)当地时间6月10日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已加速批准Iqirvo(elafibranor)80毫克片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合...
益普生(Ipsen)当地时间6月10日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已加速批准Iqirvo(elafibranor)80毫克片剂与熊去氧胆酸(UDCA)联合用于治疗对UDCA应答不足的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC),或作为单药疗法治疗对UDCA不耐受的患者。新闻稿称,Iqirvo是近十年来首个获批用于治疗罕见肝病原发性胆汁性胆管炎的新药。益普生已向欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA)提交监管申请,预计两家机构将在2024年下半年作出最终监管决定。
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