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目前情况下 Gilead的Remdesivir首药获得FDA批准

导读经过几个月的等待,世界终于得到了第一个现状药物,它被各大监管机构完全批准。周四,美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局批准吉尔

经过几个月的等待,世界终于得到了第一个现状药物,它被各大监管机构完全批准。周四,美国美国食品药品监督管理局食品和药物管理局批准吉尔德科学公司(纳斯达克代码:GILD)的remdesivir(以Veklury品牌出售)用于治疗12岁以上需要住院的患者。

Desirivir以前是在紧急使用授权(EUA)下使用的,该授权是由同一监管机构在5月份授予的。它在世界上大约50个其他国家也有同样的地位。

瑞西韦通常的疗程为五天,期间服用六小瓶药物。目前只能静脉注射。Gilead目前正在开发一种吸入剂。

Desirivir最初是为治疗埃博拉病毒而设计和开发的,尽管没有证明它比其他药物更有效。它已被重新定位,以应对当前的局势。

美国食品和药物管理局的批准是基于该药物三项临床研究的数据。监管机构援引其专员斯蒂芬哈恩的话说:“今天的批准得到了该机构严格评估的大量临床试验数据的支持,代表了当前形势下的一个重要科学里程碑。”

获得批准后,贾勒德承诺进一步开发这种药物。该公司援引其首席执行官丹尼尔奥戴(Daniel O'Day)的话说:“我们将继续努力改善Veklury患者的预后,以确保目前情况下的所有患者都有最好的康复机会。”

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